些后期临床实验似乎更加重要,不过实际上,二期临床实验才是一个药物能否成功的重中之重。
最早的动物实验,是药品研发的一个大过滤器。
二期实验则是第二个。
它的成功率往往不超过30%。
七成的新药会被淘汰,前期投入的海量研究经费也会随之打水漂。
而通过了二期实验这个大过滤器的药品,其实已经证明了自己的有效性和初步的安全性,总体来说距离成功比较接近了。
三期实验基本就是二期实验的延续,同样严格遵守随机分组、安慰剂对照、双盲实验这一原则进行,只是参与实验的人数更多,将会达到数千人的规模。
由于需要的实验人数很多,仅仅依靠小规模动员已经不可能找到足够多的实验者了。
因此三期实验往往会通过医院向全社会征集志愿者。
有时候你上医院看病,大夫说不定就会向你介绍类似的实验。
一般来说,通过二期实验的药物,安全性已经比较高了。
同时参与实验的奖金也比较可观。
不少病人还是愿意一试的。
至于说四期实验,正如前文所说,那是药品上市开卖之后的事情。
这个时候药检部门还会要求研发单位和医疗机构继续做相关统计,进一步证明这个药用在大人群当中有什么副作用,有什么治疗效果,在剂量上做
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