简单的说,就是药企申请生产一款药物后,国药监局会派出专家小组亲自抵达生产车间进行全面审核。
一是看生产资质、工厂环境是否达到该药物的生产要求,二是看生产工艺、流程等是否能确保药品的质量稳定性和安全性。
目前青山药业并没有自己的药品生产车间,好在之前创新药扶持中心,“禾苗计划”的负责之一周海提过这件事情。
张扬也不客气,直接联系周海希望能帮忙联络一个有资质能生产“青山阿伐曲泊帕”的药企。
周海的效率很高,接到电话大约一周后,便联系到了一家同在蓉城,名为荷花药业的药企。
虽然对方提出来的代工价格有些贵,但张扬最终还是和荷花药业达成了代工协议。
接下来的细节张扬便交给了刚从北风药业被辞退的刘飞,他的工作重心随即转到了另外一件,也是药品上市销售前最后一件事情上。
那就是——签订合适的医药销售公司。
和很多人印象不同的是,在国内,药企是不能将药物直接卖给患者的,哪怕是自己生产的也不行!
正常的流程是,药企将药物卖给医药销售公司,然后由医药销售公司统一通过各种渠道卖给医院、药店甚至个人。
这样设置的目的一来是为了让药企更专注于药物研发,将销售端全部交给医药销售公司;
二来,也是为了能更好的监管每一盒药品,实现药物的闭环追踪溯源。
现在,“青山阿伐曲泊帕”上市之前张扬也必须做出自己选择,选择一家合作的医药销售
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