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能推动制度这么快进步的原因,是因为——青山药业。
忽然间,所有人想到了开会时常听到的一句话:
“我们现在要转变思维,不是让青山药业这样的药企来适应我们的制度,而是应该我们优化制度去适应他们的发展……”
不得不说,有能力真好!
一周后。
青山药业的“肾毒清透析替代针”申请跳过临床一期、二期试验,直接在国内进行临床三期的请求被通过。
当消息在药监总局网站上确认通过后,整个国产医药行业颇为震动。
之前国内为什么不认可FDA等市场的海外数据?
人种差异、伦理标准差异、以及数据来源可靠性问题都是原因。
但最核心的还是:
在此之前,国内根本没有多少药企能将国产药物卖到海外去,更没有多少企业愿意在海外进行临床试验……要知道,在美国和欧洲的临床试验成本是明显高于国内的。
如此一来,没几家药企、没几款药品在海外试验,国内的监管机构又有什么动力去推动制度改革呢?
现在,有了青山药业带头,一切相关机构都不得已动起来了。
相比于国内医药行业的震动,国内的透析患者们终于高兴不已,奔走相告。
苦等了大半年,也看到了不少外
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