第八百二十三章 仿制药样品!

治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌引起的严重感染。”

“目前主要制备工艺主要依赖于微生物发酵和后续的分离纯化，属于典型的生物制药工艺。”

“万古霉素由东方拟无枝酸菌或类似放线菌产生。目前培养基、氨源、无机盐与前体物质的浓度我们都已经掌握得不错了。”

“倒是菌种改良这一块，可以再细节性地优化一下：通过诱变育种或基因工程手段，筛选高产菌株（如提高耐药性、优化代谢通路）。”

方子业看了，点了点头：“其实发酵的条件还可以细致的控制，我个人觉得，溶氧量、发酵周期也是影响最后成量的关键因素。”

“成量与成品又是两种东西，分离纯化工艺，才是我们要着重研发的。”

“目前，我们通过质谱分析，可以确定有效物质就是万古霉素的结构式。”

“只是，我们可以在发酵液分离耦合这一步，就要进行优化了……”

“这是生物型药物，非纯化学合成类药物制备的大难题。”

“这些东西，你们可以去请教更加专业的人，我只是知道提纯的步骤，如何进行提纯结构优化，是否有已经成熟的设备等，我给不了更好的建议。”

“我毕竟是医学专业的。”方子业道。

用药和制药完全不一样。

方子业用药的时候，哪里管它怎么制备的，要知道的就是它的疗效，用上去就行了。

制药除了要制备效率，还要讲

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