第245章 出难题

在二十一世纪，一致性评价和临床试验是对仿制药的两项基本要求，根据一致性评价结果，可以判断仿制药的质量优劣，非常直观地反映出仿制药与原研药的差距，但方翰民没法跟李教授解释这些，他只好用药品质量跟国际接轨的趋势来敷衍。

红星制药厂对仿制药的高标准严要求，无形中抬高了仿制药的门槛，给后来者增加了入门难度，把一大批没有科技实力的同行挡在门外，不仅对行业具有重要的促进作用，而且将大幅度降低竞争的激烈程度，可谓一举多得。

费教授和李教授都知道红星制药厂已经完成了M1和M2的仿制试验，作为业内专家，他们非常赞赏方翰民的开拓精神，费教授略感好奇地询问：“据我所知，M1是降压药，M2是降脂药，翰民，你们怎么会同时选择这两种药物进行仿制？”

“正如我们所知，高血压和高血脂都是富贵病，随着生活条件的不断改善，这两种慢性病的发病率将逐渐增加，我们在选择科研课题时，对医药市场进行了调研，结果显示治疗高血压和高血脂的药物，其销量是逐年增加的，这跟我们的判断相符，所以，我们决定同时仿制这两种药物。”

“你们仿制的第一个药物不就是治疗高血压的嘛，正式投放医药市场还没超过两年吧？难道这么快就要将其淘汰？成本回收完了吗？”药品虽然是用于治病救人的特殊商品，但它终究是一种商品，李教授关心红星制药厂第一款仿制药的投入产出情况，完全在情理之中。

穿越者前世曾在欧洲的RGP公司新药创制中心做过项目主管，方翰民更加注重项目的投入产出，“论起来，我们的第一款仿制药M属于第二代降压药，现在仿制的M1属于第三代降压药，两者作用机理不同，M1只是给医生和患者提供了一种新的选择，不是对M取而代之。当然，随着时间的推移，不管第二代还是第三代降压药，都要被新产品取代，那是一种趋势，但我觉得M在国内市场，起码五年以内是不可能被取代的，这款药物在治病救人的同时，将给红星制药厂带来很不错的经济收益。”

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