第826章 仿制药样品

关节外科的术后关节感染非常麻烦，术中应用万古霉素是必要的。

目前的临床现状就是，要用，也在用，但感染率没有以前好控了。

因为是集采，个人对遭遇患者的感染率微升上报是没有卵用的。

因为便宜，你就只能这么用，感染了就再治疗，至少大方向就是这么定下来的……

如果是术后住院期间就发生了感染，就是科室里自行贴补了！

现在的关节置换术，是一次性评分买断制，不管是否发生并发症之类的。

董宁道:“万古霉素是一种肽类抗生素，主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌引起的严重感染。”

“目前主要制备工艺主要依赖于微生物发酵和后续的分离纯化，属于典型的生物制药工艺。”

“万古霉素由东方拟无枝酸菌或类似放线菌产生。目前培养基、氨源、无机盐与前体物质的浓度我们都已经掌握得不错了。”

“倒是菌种改良这一块，可以再细节性地优化一下：通过诱变育种或基因工程手段，筛选高产菌株（如提高耐药性、优化代谢通路）。”

方子业看了，点了点头：“其实发酵的条件还可以细致的控制，我个人觉得，溶氧量、发酵周期也是影响最后成量的关键因素。”

“成量与成品又是两种东西，分离纯化工艺，才是我们要着重研发的。”

“目前，我们通过质谱分析，可以确定有效物质就是万古霉素的结构式。”

“只是，我们可以在发酵液分离耦合这一步，就要进行优化了……”

“这是生物型药物，非纯化学合成类药物制备的大难题。”

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