由此可见,沈奇并未把程浩南、老烟当外人,而是把这两位兄弟待为家人。
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沈奇一家人和欧叶一家人在首都团圆,这是两家首次在一起吃年夜饭。
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沈奇得到的经验总结是,两家的父母最好还是不要经常在一起吃饭。
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年后,沈奇父母、欧叶父母各自回了老家。
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夫妻俩的小日子重归宁静。
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lpjk1的临床i期试验被安排上了日程。
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申请者是欧倍奇药业、沈奇科研中心,参与的临床试验机构是燕大人民医院。
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接下来就是等待cfda下达的“允许你们进行临床i期试验”的批文。
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根据最新的gcp规范,在国内进行临床试验的药物,须提报一个中文药物名。
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lpjk1是临床前实验室研究阶段的项目代号,为了满足gcp的要求,沈奇为它取了一个符合标准的中文药物名--三氮杂辛烯素。
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挺拗口的一个药物名。
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如果三氮杂辛烯素能成功上市,那么它还会有一个朗朗上口的商品名。
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cfda的批文很快下来了,三氮杂辛烯素正式进入临床i期试验。
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接下来就是临床试验设计,以及招募志愿者。
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新药的临床i期试验主要是确认该药在人身上的安全性和可靠性,选取的试验对象较少,一般为几十人,这些志愿者通常都是健康人。从临床ii期开始,选取的人群将是患者。
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燕大医学部教授、燕大人民医院资深医师屈景昭
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