672章 迅速成长的沈诺菲

辛烯素的研发者，沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现，包括之前的动物实验数据，以及后续的ii期、iii期临床试验。

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一款新药是否能够上市，取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。

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沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者。

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屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前来说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。

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“tmax、cmax是通过实测得来的，auc0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及auct~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”

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“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立pk预测模型和进行pk/pd关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带来临床上的治疗效果。”

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“样本6的数据很好，这谁啊？”

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“样本6是你老婆。”

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“哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”

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“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”

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“看看整体的模型化分析吧。”

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“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧。沈主任你瞧，我们通过lc-ms/ms分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数来描述，也可以用二项式来描述……”

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