第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验

将想法告诉韦天后，韦天还是有些迟疑。

“老板，您确定直接申报三期？”

“要知道，政策虽然是出台了，但这属于试运行，到目前还是全国上下还没有一家药企直接申请临床三期的先例……”

张扬笑着摆摆手：

“没事，既然没有那咱们就成先例，相关部门都推出这样的政策了，那咱们也要支持不是吗？”

青山药业“肾毒清透析替代针”的直接申请临床三期的方案很快就来到药监总局的相关办公室。

当天下午，

药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。

“魏局，各位同事，具体的情况就是这样，青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请，但和之前完全不同的是，他们申请直接进行临床三期试验，跳过临床一期和二期！”

“当然，他们也提交了这款药物在美国FDA以及印度的临床一二期数据，我看过，数据很完整，而且在FDA和印度的官方网站也能查询到，没有问题。”

说着，他最后道：

“现在，我们需要最后确定是否允许青山药业的‘肾毒清透析针’直接进行临床三期试验。”

话音落下，会议室众人神态正常或者说还有那么一丝激动。

在此之前，国内是并不认可FDA以及欧盟等各市场的认证的，这就导致一些创新药即便在其他市场已经上市销售多年，但在国内想要上市仍需要重头从临床

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