第四章案例

案例分析题（共

10

题）

案例

1:某企业只有包装场地、工序及设备，这种情况下是否可以发放婴幼儿配方乳粉类别的《食品生产许可证》？

案例

1

答：按照《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013）版》

的要求，仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，

不予生产许可。

案例

2:某企业由

A

地迁入到

B

地，B

地区的食品药品监管部

门按照企业变更程序给予该企业变更了《食品生产许可证》，这

种做法是否符合要求？

案例

2

答：不符合要求。按照《食品生产许可管理办法》第三十二条

规定“生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围

的，应当重新申请食品生产许可”和《食品生产许可审查通则》

第十九条（五）规定“申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监

督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许

可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。”

的相关规定，B

地区食品药品监督管理部门应按新开办的程序对

该企业进行现场审查。

案例

3:某企业只生产婴幼儿配方乳粉基粉，而不生产婴幼

儿配方乳粉的最终产品，当地监管部门未给该企业核发婴幼儿配

方乳粉类别的《食品生产许可证》，这种做法是否符合要求？

案例

3

答：符合要求。按照《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则—

385

—

（2013）版》的要求，企业仅生产婴幼儿配方乳粉基粉，不生产&nbs

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